PFS:10年随访结果出炉!记忆凝胶植入物用于近来或再造安全有效

2021-12-13 00:56:08 来源:
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遗忘悬浮激活物于2006年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可用22岁及以上女持续性的隆胸和任何年龄女持续性的力推。遗忘悬浮激活物由单腔圆形硅橡胶外壳组成,后侧有正式版,并填充有粘聚力的黏合剂。拥护这一批准的核心临床学术研究中的的病症遵从了断断续续10年的随访。

这项革命持续性、多中的心的临床学术研究仅限于粗糙或Siltex微毛面质地的遗忘悬浮种植体激活的一期弱化、修整弱化、一期翻修和修整翻修手术后学术研究。所有术后出血的存活率、严重程度和补救方法外基于每个病症和每个激活物展开评量。主要的有效起始站是激活手术后后胸围和太阳眼镜罩杯不等的相比之下超过变化。

美国48个地点的1008名病症(遵从1898枚激活物)被扩及四个字段:552例病症为紧接著提高,145例为修整提高,251例为紧接著翻修,60例为修整翻修。

所有字段的总10年随访率为62%,相当于每年病症保留率约为95.3%(紧接著提高57%;修整提高64%;紧接著翻修73%;修整翻修67%)。

Kaplan-Meier检验据估计Baker III/IV级腺体管壁挛缩的关键持续性出血的10年会有存活率如下:紧接著提高,12.1%;修整提高,24.4%;紧接著翻修,20.5%;修整翻修,36.9%。

下此表了所据估计得任何再行一手术后和激活物相关出血(仅限于仅因包管壁挛缩、皮肤上、感染、血肿/粘液肿和碎裂而展开的再行手术后)的10年会有存活率。

再行一手术后的%-如下:紧接著提高,25.5%;修整提高,43.6%;紧接著翻修,49.0%;修整翻修,50.7%。

下此表了再行手术后和额外手术后的数量,列出了在至少一个病症字段中的以需有10%的%-在10年内展开的额外外科手术后的特性。

在至少一名病症字段中的,再行一手术后存活率需有10%的主要原因是包管壁挛缩(Baker II、III或IV级)、肿块、碎裂和不对称。

感染的存活率如下:紧接著扩展到,1.6%;修整扩展到,1.4%;紧接著翻修,6.2%;修整翻修,0%。

不对置换的外植率分列:紧接著提高11.6%,变更提高24.1%,紧接著翻修33.4%,变更翻修37.8%。

对于碎裂,存活率如下:紧接著提高,24.2%;修整提高,23.7%;紧接著翻修,32.7%;修整翻修,38.7%。碎裂病症既仅限于最初的医学影像成像亚学术研究字段(医学影像成像字段A),也仅限于2006年开始遵从医学影像成像评量的非医学影像成像字段(医学影像成像字段B)。

基于医学影像成像字段,Kaplan-Meier据估计病症和激活物在10年的相比之下病征持续性碎裂率分列0.6%和0.3%。在病症和激活物水准上的医学影像成像字段A中的确认碎裂的会有存活率如下表标明。

这项学术研究的10年随访得出结论,遗忘悬浮激活物可用隆胸或力推是安全和有效的。

早期文献:

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635

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