背景:临床表现甲状旁腺基本功能疾患的疗程原理很少。本研究课题意在是风险评估地诺肌肉注射(denosumab)合组西那卡塞(cinacalcet,拟钙剂)疗程临床表现甲状旁腺基本功能疾患的。
原理:这是一项随机、单中心、双盲试验,招募明文规定18岁的临床表现甲状旁腺基本功能疾患患儿,随机分第三组(1:1:1),合组第三组做西那卡塞 30mg/日+地诺肌肉注射 60mg/6个同月(皮射);地诺肌肉注射第三组做地诺肌肉注射+临床实验;临床实验第三组做临床实验+临床实验;均持续干预1年。主要结果是1年后用双X射线颅密度仪测量颈椎、全髋关节、股颅颈和前臂远端的颅密度(BMD)的变化。
结果:2017年3同月14日-2018年3同月16日,招募了285名参与者,合组第三组、地诺肌肉注射第三组和临床实验第三组分别分在16人、15人和15人,随后合组第三组有一位患儿退出试验。与临床实验相比,地诺肌肉注射疗程的患儿的BMD提升:颈椎(合组第三组5.4%[95%CI 2.7-8.1]、地诺肌肉注射第三组6.9%[95%CI 4.2-9.6];p
总结:研究课题表明,无论前提做西那卡塞疗程,地诺肌肉注射可借合理提升临床表现甲状旁腺基本功能疾患患儿的BMD和颅转换,对于不期盼手术的患儿来说可能是一种合理的选择。
早期出处:
Leere Julius Simoni,Karmisholt Jesper,Robaczyk Maciej et al. Denosumab and cinacalcet for primary hyperparathyroidism (DENOCINA): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.[J] .Lancet Diabetes Endocrinol, 2020, 8: 407-417.
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