4月底3日,美国FDA宣布,许可一种新的型伤口XSTAT用作战争造成的某些类型的心理因素病变操纵。XSTAT仅供军队适用,是一种临时的伤口,在某些部位止血带还不能被替代,如腹股沟和腋窝。该可以适用4个小时,这使得病变有时间去遵从手术后。
根据美国陆军医疗保健部、医学深入研究和弹药指挥所的信息,自第一次世界大战中期以来,大约50%的战场死亡是因失血而致死。这些人当中,如能得到及时的医疗保健救助,有一半的伤员或可被保命。
这款主要用途由三个注射型涂抹容器组成,涂抹容器含有92个被压缩成的人造章鱼,章鱼上有一种吸收性薄膜。章鱼与血液或血液中的水分触及大约20秒钟之后,可以蚕食及加速充满着伤口。这就产生了一个企图血液流单单的力学屏障。理论上病变操纵所需要的章鱼需求量取决于伤口的大小与广度。
药片形状的章鱼每个椭圆形为9.8毫米,厚度4-5毫米。它们能吸收3毫升的血液或血液。一个涂抹容器含有92个章鱼,因此可以吸收大约300毫升的液体。章鱼不能被消化系统吸收,在伤口愈合之前,所有章鱼必须被移出单单身体。为便于可视化,确保所有章鱼被移出,每块章鱼上含有一种X射线可见的标记。
“XSTAT是一种新的型主要用途,可以迅速作战,提供快速的病变操纵,使受伤病变设法稳定而顺利完成转移。”FDA主要用途与放射保健其中心主要用途评价会议厅处长Christy Foreman说道。“这对国家军队来说道将是一种重要的新的治疗为了让,可以用来治疗远离医疗保健设施的士兵。”
FDA是按照重新的分类程序对XSTAT顺利完成保密的,这是用作新的型、低至中度风险新的型主要用途的监管连接处。FDA保密了包含动物深入研究在内的XSTAT核实资料,深入研究猜测这款主要用途操纵病变及吸收能力的理论上性。
XSTAT由设在美国俄勒冈州威尔逊特在的RevMedX公司生产。
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主笔: fuchengyi相关新闻
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