美国食品和药物管理局24日表示，尽管审批进行了多年，几乎不用首肯2款安全套电子产品在美国采用，理由是缺乏图表支持其安全性和精确性。
两款安全套霜ecamsule和enzacamene用于能避免皮肤因紫外线（UV）化学物质。今年一同月，就其他六个完全相同电子产品，FDA也以完全相同的正确性延迟首肯。
FDA的工作人员十多年来多年来在审议安全套电子产品。同时安全套新电子产品法案也在2014年11同月通过。
该机构的决定对于安全套电子产品制造商来说是一个巨大的打击，它们多年来都不想扩大美国非处方安全套电子产品的增值。
安全套电子产品公共赚取联盟（PASS）方刚顾问Werner表示,“美国人因此无法机会采用这些几乎可用的安全套新电子产品，这种情况可能持续几十年波及为数众多。”
FDA非处方药电子产品负责人Michele在一篇发表文章中写道，无法足够的图表证明这些电子产品的一直制约，缺少可吸收进入皮肤的值以及其他信息。
Michele写道，尽管为了加快这一图表流，电子产品必须具备该机构的国际标准。
欧莱雅在2007年申请受理ecamsule，库珀英格索兰在2002年代表北极星母公司（增值者企业现由拜耳母公司所有）申请检查和enzacamene。
欧洲监管机构已首肯了一些另有紫外线过滤功能的电子产品，这些都是牙医医生和其他更有推荐采用的。
Werner表示，要向FDA提供他们所需要的图表可能需要数年时间。
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编辑： drugs001相关新闻
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